PYRODETECT單核細(xì)胞活化試驗(yàn)

PyroDetect系統(tǒng)基于人凍存全血和IL1β指數(shù)。

• 大范圍的熱原檢測(cè)： 同家兔熱原試驗(yàn)(RPT)一樣，MAT可同時(shí)進(jìn)行有效的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素檢測(cè)。

• 可檢測(cè)產(chǎn)品范圍擴(kuò)大：RPT、細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)(BET)和LAL這些最常使用的方法檢測(cè)的產(chǎn)品類型有限，MAT在應(yīng)用靈活性更高。

• 模擬人免疫反應(yīng)的體外檢測(cè)： 減少動(dòng)物消耗量的穩(wěn)定可預(yù)知模型。

• 符合國(guó)際法規(guī)和準(zhǔn)則：  減少動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)量，與行業(yè)和監(jiān)管部門的倫理趨勢(shì)步調(diào)一致。

• 8個(gè)供體混合的凍存血：最大限度避免與人的熱原免疫反應(yīng)。

利用我們的服務(wù)優(yōu)化或簡(jiǎn)化您的熱原試驗(yàn)方法，輕松開(kāi)展驗(yàn)證和高成本效益試驗(yàn)。

• 應(yīng)用服務(wù)

• 驗(yàn)證服務(wù)

• 培訓(xùn)服務(wù)

單核細(xì)胞活化試驗(yàn)(MAT)

MAT可同時(shí)檢測(cè)藥品和醫(yī)療器械等注射用品中的內(nèi)毒素和非內(nèi)毒素?zé)嵩裱O(jiān)管準(zhǔn)則，可作為傳統(tǒng)動(dòng)物試驗(yàn)的體外替代方法。

家兔熱原試驗(yàn)和鱟試劑(LAL)試驗(yàn)廣泛用于熱原檢測(cè)。兩種方法都使用動(dòng)物且有一定的局限性。家兔熱原試驗(yàn)因動(dòng)物反應(yīng)與人體反應(yīng)的巨大差異而缺乏穩(wěn)定性。而鱟試驗(yàn)法又只檢測(cè)內(nèi)毒素，忽視所檢樣品中可能存在的非內(nèi)毒素?zé)嵩鴰?lái)安全風(fēng)險(xiǎn)。